写于 2018-10-23 07:02:12| 永利老虎机游戏娱乐| 股票

随着失眠药物进入FDA的障碍,Transcept股价下跌

(路透社) - Transcept Pharmaceuticals Inc TSPT.O股价周三暴跌43%至一年新低,此前一天,该专业制药公司表示,预计美国健康监管机构将就其睡眠障碍药物发出第二封拒绝信

“不知道完整回复信中的内容,我的直觉是会有至少一年的延迟,”McNicoll,刘易斯和Vlak分析师克里斯托弗詹姆斯说,他没有持有股票

詹姆斯表示,这种药物仍然可行,股价下跌为具有高风险偏好的投资者创造了买入机会

美国食品和药物管理局已经为该药物Intermezzo指定了7月14日的行动日期

Transcept及其合作伙伴Purdue Pharmaceutical Products正在开发Intermezzo,用于治疗那些在半夜醒来后难以重新入睡的患者

2009年10月,FDA拒绝了这种药物,并寻求额外的安全性数据,以证明该药物在半夜服用时不会产生任何风险,特别是与驾驶能力有关的风险

“功效不容置疑,因为Intermezzo是已经批准的药物Zolpidem的低剂量通用版本,”McNicoll的詹姆斯说

“问题是,它可以用于另一个指示吗

”Transcept计划通过提交高速公路驾驶研究的结果来解决FDA关注的问题,该研究表明Intermezzo对于在四小时后开始驾驶汽车的志愿者的表现没有显着影响接受半夜剂量

周二,该公司表示,FDA根据重新提交的新药申请中的信息表达了对药物安全性的持续担忧

Transcept和Purdue就Intermezzo在美国的开发和商业化达成了合作协议

该公司股价在纳斯达克市场早盘交易中下跌3.42美元至5.17美元,此前跌至4.89美元的低位

Anand Basu在班加罗尔的报道;由Sriraj Kalluvila编辑